行政書士オフィスかわしま
群馬県邑楽郡大泉町の行政書士事務所オフィスかわしまです。

当事務所では、薬機法関連の許認可を専門でサポートしています。
化粧品製造販売業許可 / 化粧品製造業許可 / 医薬部外品製造販売業許可 / 医薬部外品製造業許可 / 医療機器製造販売業許可 などなど

薬機法に関係する許認可の新規申請、更新申請はおまかせ下さい。
皆様の申請の代行、申請のサポートを致します。
また、当事務所では、業務の運営上のサポートも対応します。
申請のみ対応して、終わりではありません。申請後のサポートもお約束致します。
日本全国対応致しますので、お気軽にご相談下さい。

この度は、当事務所のホームページにご訪問頂き、大変ありがとうございます。

群馬県邑楽郡大泉町で行政書士事務所を開業しております、特定行政書士の川島友勝です。

当事務所は、薬機法(医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律)に関する許認可を中心に新規申請代行、更新申請代行、そして、申請のサポートを行っております。薬機法関連の許認可については、全国的にみても、他の許認可業務と比べて、対応されている行政書士事務所が少ないと言えます。このような状況ですので、当事務所は、事務所のある群馬県だけでなく、全国の皆様の、薬機法関連の許認可申請サポートを致します。お気軽にご相談下さい。

目次

当事務所の申請代行を行う許認可について

当事務所では、主に、以下の薬機法に関連する許認可について、申請代行致します。

それぞれを細かく見ていくと、化粧品等の製品を販売する場合、化粧品を製造する場合、はたまた、輸出するにはこの許認可が必要となる、輸入するにはあの許認可が必要となるなど、様々です。経験がないと、ご自身でやりたいことに対して、何が必要であるのか検討するだけで時間を浪費してしまうかもしれません。お問い合わせ頂ければ、対応できるかどうかの可否等お答えさせて頂きます。化粧品等の許認可取得を検討されている方は、ぜひ、お問い合わせだけでもお気軽にお願い致します。

当事務所の代表行政書士について

当事務所の代表行政書士は川島友勝です。高分子化学系の博士前期課程を修了後、医療機器メーカー、化粧品メーカー等に勤務しました。業務内容としては、品質保証、品質管理を中心に経験しております。製造現場での就業も経験しておりますので、化粧品にしても、医療機器にしても、製品製造における、一連の流れは理解できております。

また、化粧品メーカーでは、総括製造販売責任者、責任技術者を経験しております。この経験を活かして、経験が浅い総括製造販売責任者の方、責任技術者の方のサポートも可能です。総括製造販売責任者にしても、責任技術者にしても、資格要件があるため、誰でもなれるわけではありません。しかしながら、資格要件を満たしていても、化粧品製造販売業、化粧品製造業の業務経験がない場合、対応が難しいケースが多いのが実際です。そんな方々の縁の下の力持ちになりますので、お気軽にご相談下さい。

そして、化粧品検定1級、化粧品成分検定1級等も取得し、知識という側面からも、化粧品を理解するように努めてまいりました。化粧品の知識といった側面からも、皆様のサポートが可能です。

化粧品、医薬部外品、医療機器の製造販売、製造をご検討されている方々が、滞りなく業務を開始できるように、裏方としてサポートさせて頂きます。

当事務所にご依頼頂く利点について

当事務所の一番のアピールポイントは、申請のお手伝いをする当職自身が、化粧品製造販売業許可の総括製造販売責任者、化粧品製造業許可の責任技術者を経験している点です。

実際に経験しているからこそ、総括製造販売責任者の方、責任技術者の方にかかる、業務上の責任、立場を理解できる、共感できると考えております。特に、はじめて、これらの立場に立たされた方にかかるプレッシャーについては、私自身も経験したことなので、大いに理解できます。そんな方々に、頼りになれる事務所であろうと考えております。

当事務所以外にも、薬機法が関係する許認可、化粧品製造販売業許可、化粧品製造業許可などの申請代行を対応する事務所があることは、私自身も認識しております。ただ、対応される行政書士の方で、実際に総括製造販売責任者、責任技術者を経験されている方は、少ないのではないでしょうか。

当事務所は、当職の今までの経験を、皆様に出来る限り、還元できるように、総括製造販売責任者、責任技術者の気持ちが分かる、寄り添った対応をさせて頂きます。ご依頼頂いた初回の申請、あるいは、更新申請が出来ればよいといった、上辺だけのサポートは致しません。次回の更新時にも問題なく対応できるよう、業務がまわるように、力を尽くします。以下に記載するような業者様は、ぜひ当事務所のサポートをご検討下さい。

  • 他の行政書士事務所にお願いして、新規で「化粧品製造販売業許可」、「化粧品製造業許可」を取得したが、実際の運用に苦労されている。
  • 自社で許可を取得はしたが、その後の運用が出来ていない状態だ。
  • 「化粧品製造販売業許可」、「化粧品製造業許可」の更新申請が間近に迫っているが、はじめての更新申請のため、勝手が分からず、不安だ。
  • それぞれの許認可について、担当者の理解が浅い。
  • 総括製造販売責任者になられた方が、まだまだ経験不足。業務に自信がまだ持てていない。
  • 責任技術者になられた方が、まだまだ経験不足。業務に自信がまだ持てていない。
  • 今まで業務を担っていた担当者が退職してしまい、今後どのように進めていけばよいか分からない。更新の際、不安である。アドバイスが欲しい。
  • 他社と取決め書を交わす予定であるが、業務の理解が浅いため、取決め内容の分析が出来ない。取決め書を確認してもらいたい。

ご依頼の流れについて

STEP
お客様からの当事務所へのお問い合わせ

お客様から当事務所にお問い合わせ頂きます。お問い合わせの際は、ご希望されている許認可、不安に感じられている点、よく理解できていない点等、お気軽にご連絡下さい。

STEP
当事務所の確認

お客様からご連絡頂いた事項について、確認します。許認可をご依頼希望の場合は、当事務所で可能かどうかの可否を確認します。

STEP
お客様への回答(ご質問内容、見積もりなど)

確認事項について、お客様へ回答致します。許認可のご依頼希望の場合は、見積もり、取得までの目安など、お客様にお伝えいたします。

STEP
打ち合わせ

お客様に回答をするプロセスで、必要であれば、対面で、遠方であれば、Zoom、Google Meetなどオンラインツールを使用して、打ち合わせを致します。メール、お電話でのやり取りだけでなく、顔を合わせてお話することで、双方の要望等を確認します。

STEP
受任

打ち合わせを行い、双方が納得できた場合は、受任となります。ご依頼頂くために、委任契約を交わさせて頂きます。また、ご相談の上、着手金を頂く場合もございます。予めご了承の程お願い致します。

STEP
業務の着手

着手金が確認でき次第、当事務所で、書類の作成、申請業務に移ります。申請内容によっては、結果が出るまで長期にわたる場合があります。都度、お客様には、進捗状況を報告し、ご不安になられないよう、努めます。行政とのやり取りを通じ、追加の必要書類等が指示される場合もあります。お客様とは、密に連絡をとるようにすることで、こういったケースでも速やかに対応できるように致します。

STEP
業務完了

業務完了後、最終的なお支払いをお願いします。また、お借りしていた書類等については、返却致します。

STEP
アフターフォロー

当事務所では、このアフターフォローを特に重要視しています。薬機法関連の許認可は、取得してからの、運用が大変であるケースが多いです。許認可が取れたとしても、その後の業務で問題なく対応できるようでなければ、次回の更新時に、大変なことになります。当事務所では、許認可取得後のアフターフォロー、サポートに特に力を入れておりますので、当事務所を十二分にご活用下さい。

対応地域について

先に記載した通り、薬機法関連の許認可サポート、化粧品製造販売業許可、化粧品製造業許可、医薬部外品製造販売業許可、医薬部外品製造業許可、医療機器製造販売業許可、医療機器製造登録等の申請代行については、以下の通り、全国のお客様に対応致します。頻繁に直接お会いするのが難しい地域については、オンラインでの連絡のやり取りが対応が多くなります。また、地域によっては、出張費、交通費等を請求させて頂く場合があります。ご相談頂いた際に、これらについて説明させて頂き、双方が納得した上で、受任とさせて頂きます。

北海道、青森県、岩手県、宮城県、秋田県、山形県、福島県、茨城県、栃木県、群馬県、埼玉県、千葉県、東京都、神奈川県、山梨県、長野県、新潟県、富山県、石川県、福井県、岐阜県、静岡県、愛知県、三重県、滋賀県、京都府、大阪府、兵庫県、奈良県、和歌山県、鳥取県、島根県、岡山県、広島県、山口県、徳島県、香川県、愛媛県、高知県、福岡県、佐賀県、長崎県、熊本県、大分県、宮崎県、鹿児島県、沖縄県

お問い合わせはこちら

当事務所へのお問い合わせは以下のフォームからお願いします。

お電話、あるいは、Zoom、Google Meet等のオンラインツールでのお問い合わせも可能です。ご希望の方は、こちらのページをご確認下さい。

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